康复类医疗器械是指在康复医疗中被用于评估、训练与治疗用途的设备。依照国家药监局发布的《医疗器械分类目录》，康复类医疗器械主要涵盖物理治疗器械、医用康复器械、中医器械以及医用软件四个大类的产品。

  赛迪顾问认为康复类医疗器械产业是指在康复医疗中以帮助患者评估身体机能、恢复身体力量、弥补功能缺陷为目的的器具、设备、仪器、技术或软件等产品的研发、生产制造、销售等增值服务的总和。

  康复类医疗器械产业链上游主要是原材料以及零部件。其中，原材料与设备是产业链上游核心环节，直接影响产品生产制造的质量和效率；产业链中游是生产制造环节，最重要的包含康复评定器械、康复训练器械、康复理疗设备、康复医疗辅具及其他康复器械；产业链下游是应用环节，目前康复类医疗器械主要使用在于康复医院、综合医院康复科、养老院等其他康复机构以及家庭中。

  1995年，国内20余省建立起康复医疗机构，初步构建起国内康复服务体系。2005年大型综合医院开始设立康复医学中心。

  2008年，汶川地震后康复需求激增，引发国内对康复类医疗器械广泛关注重视。

  2012年，卫生部办公厅颁布了《关于开展康复医疗服务体系试点评估工作的通知》，国内开始探索建立三级康复医疗服务体系。

  2021年，工信部、国家卫健委、国家发改委等10部门联合颁布了《“十四五”医疗装备产业高质量发展规划》明确将保健康复设备列入重点发展领域。

  近年来国家先后出台多项康复医疗器械行业有关政策，有力推动了行业高水平规范化发展，同时国内目前信息技术产业正快速崛起，国家鼓励医疗类康复器械和AI、物联网、5G等技术有机融合，对产业高质量转型发展形成重大利好。

  伴随着老龄化加剧，慢性病、运动损伤及残疾等患者数量增加，康复医疗进一步引起国内重视。2023年中国康复类医疗器械产业规模为763.4亿元，增长率高达33.5%。依托于政策引领以及需求拉动，国内产业高质量发展将持续加速，增长率在长期内保持在较高水准，预计到2025年有望形成千亿元规模产业。

  从细分领域层面上看，目前中国康复类医疗器械产品仍以康复医疗辅具为主。2023年，康复医疗辅具及别的设备的产业规模达到612.5亿元，占比高达80.2%。随着外骨骼机器人等新一代高端化康复医疗辅具持续发展，康复医疗辅具产品的总体质量将逐步提升，产业规模也有望进一步增大。

  从注册公司数来看，2023年，中国康复类医疗器械注册公司数排名前十的地区分别是广东、江苏、河南、湖南、山东、浙江、河北、吉林、湖北、广西。其中，广东省注册公司数接近200家，在全国遥遥领先，江苏、河南、湖南三地注册公司数在100-130家之间，居于全国第二梯队，山东、浙江、河北、吉林、湖北、广西六地注册公司数均在100家以下。

  从专利申请数量来看，中国康复类医疗器械专利申请数量排名前十的地区分别是广东、北京、江苏、浙江、山东、上海、陕西、四川、重庆、河南。广东省同样以总计854项申请大幅领先别的地方，北京、江苏、浙江三地专利申请数量达到500-700项，居全国第二梯队，山东、上海、陕西、四川、重庆、河南六地专利申请数量在400项以下。

  综合来看，广东省康复类医疗器械产业高质量发展水平较为突出，企业活力以及创新积极性都具有较明显的领先；长三角地区省（市）普遍具备较强的创新能力，其中，江苏省康复类医疗器械2023年注册公司数达到了全国第二位，产业总体发展水平较高。

  图3：2023年中国康复类医疗器械注册公司数（左）与专利申请数量（右）前十地区

  1、适老化、便携化商品市场需求迅速扩容。随着人口老龄化趋势日益明显，老年人对康复医疗的需求大幅度增长，推动企业不断推出更多适老化的康复医疗设施，如智能助听器，电动护理床等，以满足老年群体的康复需求。同时，为解决老年人出行存在困难的情况，企业通过一直在优化产品，推出小型化、便携化的康复类医疗器械产品推动老年人康复医疗从传统的医院集中治疗转向家庭、社区和远程治疗，极大的提升了康复医疗的便捷性。

  2、智能化、数字化产品加速涌现。随着新兴技术的持续不断的发展，康复类医疗器械产品逐步开始应用智能传感器、物联网等技术。康复机器人等新型尖端产品陆续上市，有效提升了康复医疗的高效性，成为康复类医疗器械发展的新方向。同时，基于云技术、大数据等技术推出的线上康复产品也大大缩减了患者进行康复医疗的成本，被各地政府逐步推广。

  3、个性化产品逐渐受到青睐。由于接受康复医疗患者的身体健康情况、康复需求各不相同，传统康复类医疗器械往往无法完全满足每个患者的需求，而通过结合3D打印、虚拟现实、生物材料等技术实现的个性化康复器械定制则可以很好地满足个体间对于康复医疗的异质性需求，以此为基础衍生的康复医疗服务产品也逐步受到运动康复、术后康复等领域患者的青睐。

  1、多措并举激发当地产业高质量发展潜力。加强当地康复教育和宣传，提升公众康复意识，提高社会对康复医疗服务的消费意愿；鼓励公司进行康复类医疗器械应用场景创新，培育当地康复医疗产品的多样化供给能力；加强政策研究和行业合作，依托于发展银发经济持续扩大产业规模；依托于“一带一路”与RCEP等渠道积极开拓国际市场，扩大业务范围。

  2、加强康复医疗服务体系构建。积极地推进当地建成多维度、多层次、多方参与的三级康复医疗服务体系，培养一批高水平康复医疗人才；完善重症康复、肿瘤康复、儿童康复等较为薄弱的亚专业的康复治疗体系；落实政府、企业、高校科研机构与三级康复医疗机构间的交流合作机制；尽早布局康复医疗数智化转型，为本地康复类医疗器械的规范化使用以及高水平质量的发展提供土壤和动力。

  3、持续优化完善产业政策法规建设。一方面，从政策端发力促进康复产业的发展，扩大康复类医疗器械纳入医保范围，提高康复类医疗器械可及性，提升产品认可度。另一方面，坚持并优化当地康复类医疗器械产品的审批流程的高效化、标准化建设，强化政府各部门间的信息共享工作，切实简化审批流程及相关手续，加速康复类医疗器械进入临床应用阶段，提升康复类医疗器械获批及应用效率，积极推动科研成果转化为经济效益。